Вопрос: Подлежит ли лицензированию деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения?


22 Ноябрь, 2019 - 11:17
Версия для печати

Отвечает прокурор отдела по надзору за соблюдением законов в сфере защиты интересов государства и общества В.В. Марцинкевич:

Согласно пп. 16  п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность по производству лекарственных средств подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 утверждено Положение о лицензировании производства лекарственных средств.

Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

В перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения входит:

- производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

- производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

- производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

- производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

- производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

- производство, хранение и реализация фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

- производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, гель, крем, линимент, лиофилизированные продукты, мазь, паста, пленка, порошок, раствор, раствор для инъекций, стеклообразная масса, стерильная пористая масса, суспензия, сухая масса, таблетки, эмульсии);

- производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, бальзам, брикет, гель, гранулы, драже, капли, капсулы, капсулы мягкие, крем, линимент, мазь, масло, микрогранулы, микрокапсулы, настой, настойка, пастилки, паста, пеллеты, пластины, пластинки, пластырь, пленка, полимерная лента, полоски, порошок, раствор, сироп, спрей, суппозитории, суспензия, таблетки, шнур, экстракт, эликсир, эмульсия).